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螺內(nèi)酯膠囊產(chǎn)品簡易說明

請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【藥品名稱】

   通用名稱:螺內(nèi)酯膠囊

   英文名稱:Spironolactone Capsules

   漢語拼音:Luoneizhi Jiaonang

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥】

   1．水腫性疾病  與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。

   2．高血壓  作為治療高血壓的輔助藥物。

   3．原發(fā)性醛固酮增多癥  螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。

   4．低鉀血癥的預(yù)防，與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

【規(guī)格】20mg

【用法用量】

 1．成人　

   （1）治療水腫性疾病，一日40～120mg，分2～4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。

   （2）治療高血壓，開始一日40～80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機會。

   （3）治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者一日用量100～400mg，分2～4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。

   （4）診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2～4次，連續(xù)3～4周。短期試驗，每日400mg，分2～4次服用，連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。

2．小兒  治療水腫性疾病，開始每日按體重1～3mg/kg或按體表面積30～90mg/m2，單次或分2～4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為一日3～9mg/kg或90～270mg/m2。

【不良反應(yīng)】

 1．常見的有:

   （1）高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時；即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達8.6%～26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖；

   （2）胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉；尚有報道可致消化性潰瘍。

2.少見的有：

   （1）低鈉血癥，單獨應(yīng)用時少見，與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高；

   （2）抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性功能下降；

   （3）中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。

3.罕見的有：

   （1）過敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難；

   （2）暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關(guān)；

   （3）輕度高氯性酸中毒；

   （4）腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

【禁忌】

   高鉀血癥患者禁用。

【注意事項】 

   1.下列情況慎用:（1）無尿；（2）腎功能不全；（3）肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷；（4）低鈉血癥；（5）酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥;另一方面本藥可加重酸中毒；（6）乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。

   2.給藥應(yīng)個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。

   3.用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內(nèi)鉀含量，如酸中毒時鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。

   4.本藥起作用較慢，而維持時間較長，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2～3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2～3日停藥。

   5.用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。

   6.應(yīng)于進食時或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。

   7.對診斷的干擾:（1）使熒光法測定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4～7日應(yīng)停用本藥或改用其他測定方法；（2）使下列測定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時）、血漿腎素、血清鎂、鉀、尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。

   8.運動員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本藥可通過胎盤,但對胎兒的影響尚不清楚.孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥,且用藥時間應(yīng)盡量短。

【兒童用藥】見【用法用量】。

【老年用藥】 老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。

【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】(1) 塑料瓶包裝，30粒/瓶、100粒/瓶；(2) 鋁塑包裝，12粒/板/盒、12?！?板/盒。 

【有效期】36個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32020049