制劑產(chǎn)品
您現(xiàn)在的位置:首頁(yè) > 制劑產(chǎn)品- 螺內(nèi)酯片
螺內(nèi)酯片產(chǎn)品簡(jiǎn)易說(shuō)明
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【藥品名稱】
通用名稱:螺內(nèi)酯片
英文名稱:Spironolactone Tablets
漢語(yǔ)拼音:Luoneizhi Pian
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
1.水腫性疾病 與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。
2.高血壓 作為治療高血壓的輔助藥物。
3.原發(fā)性醛固酮增多癥 螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。
4.低鉀血癥的預(yù)防 與噻嗪類利尿藥合用,增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。
【規(guī)格】 20mg
【用法用量】
1.成人
(1)治療水腫性疾病,每日40~120mg(2~6片),分2~4次服用,至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。
(2)治療高血壓,開始每日40~80mg(2~4片),分次服用,至少2周,以后酌情調(diào)整劑量,不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)。
(3)治療原發(fā)性醛固酮增多癥,手術(shù)前患者每日用量100~400mg(5~20片),分2~4次服用。不宜手術(shù)的患者,則選用較小劑量維持。
(4)診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長(zhǎng)期試驗(yàn),每日400mg(20片),分2~4次,連續(xù)3~4周。短期試驗(yàn),每日400mg(20片),分2~4次服用,連續(xù)4日。老年人對(duì)本藥較敏感,開始用量宜偏小。
2.小兒 治療水腫性疾病,開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2,單次或分2~4次服用,連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。
【不良反應(yīng)】
1.常見的有:
(1)高鉀血癥,最為常見,尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無(wú)尿時(shí);即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%~26%,且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn),故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。
(2)胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。
2.少見的有:
(1)低鈉血癥,單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見,與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高。
(2)抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響,長(zhǎng)期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽(yáng)萎、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降;中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn),長(zhǎng)期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。
3.罕見的有:
(1)過(guò)敏反應(yīng),出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難。
(2)暫時(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過(guò)度利尿、有效血容量不足、引起腎小球?yàn)V過(guò)率下降有關(guān)。
(3)輕度高氯性酸中毒。
(4)腫瘤,有報(bào)道5例患者長(zhǎng)期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。
【禁忌】高鉀血癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.下列情況慎用:
(1)無(wú)尿。
(2)腎功能不全。
(3)肝功能不全,因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。
(4)低鈉血癥。
(5)酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥,另一方面本藥可加重酸中毒。
(6)乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。
2.給藥應(yīng)個(gè)體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次,應(yīng)于早晨服藥,以免夜間排尿次數(shù)增多。
3.用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)總鉀量,如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥,酸中毒糾正后血鉀即可下降。
4.本藥起作用較慢,而維持時(shí)間較長(zhǎng),故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2~3倍,以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí),可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時(shí),其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%,以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí),本藥應(yīng)先于其他利尿藥2~3日停藥。
5.用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)立即停藥。
6.應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥,以減少胃腸道反應(yīng),并可能提高本藥的生物利用度。
7.對(duì)診斷的干擾:
(1)使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高,故取血前4~7日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法。
(2)使下列測(cè)定值升高,血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時(shí))、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多,而尿鈉排泄減少。
8.運(yùn)動(dòng)員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過(guò)胎盤,但對(duì)胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥,且用藥時(shí)間應(yīng)盡量短。
【兒童用藥】 見【用法用量】。
【老年用藥】 老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過(guò)度。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】塑料瓶包裝,100片/瓶。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32020050