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尼群地平片產(chǎn)品簡(jiǎn)易說(shuō)明

請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。

【藥品名稱】

   通用名稱：尼群地平片

   英文名稱：Nitrendipine Tablets

   漢語(yǔ)拼音：Niqundiping pian

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥】高血壓。

【規(guī)格】10mg

【用法用量】成人常用量：開(kāi)始一次口服10mg ( 1片)，每日1次，以后可根據(jù)情況調(diào)整為20mg ( 2片)，每日2次。

【不良反應(yīng)】

   較少見(jiàn)的有頭痛、面部潮紅。少見(jiàn)的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過(guò)性低血壓。本品過(guò)敏者可出現(xiàn)過(guò)敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏及嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

   1．少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。

   2．肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高，腎功能不全時(shí)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)影響小，以上情況慎用本品。

   3．絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候，特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測(cè)量血壓。

   4．已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。

   5．少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者在開(kāi)始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動(dòng)脈狹窄的患者這種危險(xiǎn)性更大。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分，已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問(wèn)題。

【兒童用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】

   老年人應(yīng)用血藥濃度較高，但半衰期未延長(zhǎng)，故宜適當(dāng)減少劑量；正在服用β-受體阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用宜從小劑量開(kāi)始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg (1片)。

【藥物過(guò)量】

   現(xiàn)有的文獻(xiàn)表明，增加劑量能夠?qū)е逻^(guò)度的外周血管擴(kuò)張，繼發(fā)或延長(zhǎng)體循低血壓狀態(tài)。由藥物過(guò)量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應(yīng)的患者，應(yīng)及時(shí)在心肺監(jiān)測(cè)的同時(shí)，給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【包裝】 塑料瓶包裝，100片/瓶。

【有效期】 24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國(guó)藥典》2015年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】  國(guó)藥準(zhǔn)字H32020028